ชุดตรวจ Kestrel COVID-19 IgM/IgG Rapid Test

K-Dengue IgM/IgG Ab Test

เป็นชุดตรวจเชิงคุณภาพรูปแบบตรวจหาแอนติบอดี้หรือสารก่อภูมิต้านทานชนิด IgM และ IgG ต่อไวรัสโควิด-19 โดยชุดตรวจนี้ให้ผลแม่นยำในเวลาเพียง 10-15 นาที ช่วยแพทย์ตรวจคัดกรองผู้ติดเชื้อเบื้องต้น และช่วยลดต้นทุนการนำเข้าชุดตรวจโควิด-19 จากต่างประเทศ

วัตถุประสงค์การใช้งาน
K-Dengue IgM/IgG Ab Test เป็นชุดทดสอบสําหรับตรวจหาแอนติบอดีชนิด IgM และ IgG ต่อเชื้อไวรัสเดงกี่ (dengue) จากตัวอย่างเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรัม ซึ่ง สามารถบ่งชี้ได้ว่าบุคคลที่ตรวจเคยมีการติดเชื้อในอดีต หรือเป็นการติดเชื้อครั้งแรก


หลักการ
ชุดทดสอบ K-Dengue IgM/IgG Ab Test เป็นชุดทดสอบที่อาศัยหลักการอิมมูโนโครมาโต กราฟฟี ประกอบด้วยแอนติบอดี anti-human IgG, anti-human IgM และ anti-mouse IgG เคลือบบนแผ่นไนโตรเซลลูโลสที่ตําแหน่ง G, M, และ C ตามลําดับ บนแผ่นคอนจูเกต ประกอบด้วยโปรตีนลูกผสมส่วน envelope ของเชื้อเดงกี่ และ mouse IgG เชื่อมกับ อนุภาคนาโนทองคํา เมื่อทําการทดสอบ แอนติบอดีต่อเชื้อเดงกี่ชนิด IgG และ/หรือ IgM มีอยู่ในตัวอย่างจะทําปฏิกิริยากับโปรตีน envelope ของเชื้อเอง ทําให้เกิดปฏิกิริยา antigen-antibody complex เคลื่อนที่ผ่านไนโตรเซลลูโลสเมมเบรน ไปยังบริเวณที่มี anti- human IgG และ/หรือ anti-human IgM ถูกตรึงไว้ที่ตําแหน่ง G และ M ถ้าปรากฏแถบสี แดงอมม่วงที่ตําแหน่ง G หรือ M แสดงว่าเป็นผลบวก ถ้าไม่ปรากฏแถบสีที่ตําแหน่ง ดังกล่าวแสดงว่าเป็นผลลบ ในขณะเดียวกัน แถบสีที่ตําแหน่ง C จะต้องปรากฏทุกครั้งไม่ ว่าการทดสอบจะให้ผลบวกหรือผลลบ เป็นการควบคุมภายในว่าผลการทดสอบนั้นปกติ และสามารถแปลผลได้

ส่วนประกอบในชุดทดสอบ

1. ตลับทดสอบที่บรรจุในซองฟอยล์พร้อมสารดูดความชื้น จํานวน 30 ชุด 2. น้ํายาบัฟเฟอร์ 1 ขวด

3. เอกสารกํากับการใช้ 1 ฉบับ

การเก็บรักษาและความคงตัว

ชุดทดสอบสามารถเก็บรักษาไว้ได้ในช่วงอุณหภูมิ 1-30°C มีความคงตัวอยู่ได้จนถึงวันหมดอายุที่ระบุบนซองชุดทดสอบ ชุดทดสอบควรอยู่ในซองอลูมิเนียมฟอยล์ที่ปิดสนิท จนกระทั่งใช้งาน ไม่ควรนําชุดทดสอบไปแช่แข็ง และไม่ควรใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนซอง

คําเตือน

1. ทําการทดสอบโดยบุคลากรทางการแพทย์หรือผู้ที่ได้รับการฝึกอบรมเท่านั้น 2. ไม่ควรใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนซอง

3.ไม่ควรใช้ชุดทดสอบที่ซองบรรจุเสียหายหรือมีร่องรอยการเปิดใช้งาน

4. ควรทําการทดสอบที่อุณภูมิห้องหรือในช่วง 15-30°C. ถ้าเก็บชุดทดสอบในตู้เย็นควร นําออกมาวางไว้ในช่วงอุณหภูมิที่เหมาะสมต่อการทดสอบก่อน

5. ควรอ่านและทําความเข้าใจวิธีการทดสอบก่อนทําการใช้งาน

6. ชุดทดสอบใช้สําหรับทดสอบเพียงครั้งเดียวไม่สามารถนํามาทดสอบซ้ำได้

7. ควรจัดการกับตัวอย่างที่นํามาทดสอบแนวทางเดียวกับตัวอย่างติดเชื้อ ปฏิบัติตาม ข้อกําหนดเกี่ยวกับการทดสอบกับเชื้ออันตรายทางชีวภาพและกําจัดของเสียที่เกิด

จากการทดสอบตามวิธีมาตรฐาน

8. สวมใส่อุปกรณ์ป้องกันก่อนทําการทดสอบ เช่น เสื้อกาวน์ ถุงมือ แว่นตา เป็นต้น 9. ควรทําการทดสอบทันทีหลังเปิดซองชุดทดสอบ

10. ใช้สําหรับทดสอบแอนติบอดีชนิด IgM และ IgG ต่อไวรัสเดงกี่ ไม่สามารถนําไปใช้